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Schluck. Diese Freiwilligen schlucken E. Coli-Pillen, um der Medizin zu helfen
NIAID
Irgendwo in Baltimore schlucken Freiwillige Kapseln, die mit genmodifizierten GVO gefüllt sind E coli Bakterien, um genau zu sein.
Synlogic aus Cambridge, Massachusetts, das Unternehmen hinter der ungewöhnlichen Studie, testet, was es synthetische Biotika nennt, oder Bakterien, die entwickelt wurden, um spezielle Aufgaben im Magen einer Person auszuführen.
Darin sind die Pillen E coli entwickelt, um Ammoniak im Darm von Menschen aufzusaugen, die es nicht schnell genug loswerden können. Die Studie zeigt, wie Gentechniker hoffen, das Mikrobiom nutzbar zu machen, da die Billionen mikroskopisch kleiner Organismen, die in Ihnen leben, bekannt sind.
Das Medikament soll Menschen helfen, die an Störungen des Harnstoffzyklus leiden. Das ist das metabolische Schwungrad in Ihrer Leber, das überschüssigen Stickstoff loswird. Für Menschen, deren Harnstoffkreislauf fehlerhaft ist, verwandelt sich überschüssiger Stickstoff in Ammoniak, genau wie das, was unter Ihrer Küchenspüle ist, und genauso gefährlich.
Obwohl die Erkrankung selten ist, ist sie für manche Menschen ernst genug, um eine Lebertransplantation zu erfordern.
An dieser Studie, die im Juni begonnen hat, sind noch keine erkrankten Patienten beteiligt. Stattdessen ist es ein Sicherheitsversuch. Die Freiwilligen, die das Medikament einnehmen, kassieren eine Gebühr für das Schlucken von gentechnisch veränderten Keimen, um das Wissen zu erweitern. Sie müssen drei Wochen lang in einer Testeinrichtung leben, damit Techniker sie überwachen und ihren Kot für die DNA-Analyse sammeln können.
Von den 50 Personen, die in der Studie untersucht werden sollen, sagt Synlogic-CEO J.C. Gutierrez-Ramos, dass viele bereits die neue GMO-Pille eingenommen haben. Andere, zufällig ausgewählte, haben ein Placebo bekommen. Die Studie wird in einem Krankenhaus in Maryland durchgeführt.
Das Medikament stellt eine konkrete Anwendung der synthetischen Biologie dar, bei der es darum geht, den Stoffwechsel eines Organismus zu manipulieren, um Kraftstoff, Medikamente, Parfums oder andere Chemikalien herzustellen. Zuvor führte ein Unternehmen namens ActoGenix in Europa Studien zu einer gentechnisch veränderten Version des Bakteriums durch Lactococcus lactis dass es sich so verändert hatte, dass es ein Protein-Medikament freisetzte. In den USA führte Marina Biotech außerdem einen kleinen Sicherheitstest mit ebenfalls gentechnisch veränderten Anti-Krebs-Bakterien durch.
Die U.S. Food and Drug Administration, die solche Medikamente als lebende biologische Produkte betrachtet, beschleunigte diesen Sommer den Antrag von Synlogic, es an Menschen zu testen. Laut Gutierrez-Ramos wird Synlogic bis Dezember wissen, ob es sicher ist, und hofft, nächstes Jahr mit Studien an tatsächlichen Patienten beginnen zu können.