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5 Biotech-Produkte, für die die US-Aufsichtsbehörden nicht bereit sind
FOTO VON DAVID PARRY | REUTERS | MIT FREUNDLICHER GENEHMIGUNG DES GOOD FOOD INSTITUTE
Fleisch aus dem Labor. Hornloses Vieh. Designer-Bakterien. Dutzende von futuristisch klingenden Produkten werden mit neuen Tools wie CRISPR und synthetischer Biologie entwickelt. Während Unternehmen versuchen, mehr dieser Produkte zu kommerzialisieren, bleibt eine große Frage offen: Wer wird sie regulieren?
Eine neue Prüfbericht herausgegeben von der National Academy of Sciences, dass die US-Aufsichtsbehörden sich auf neue Pflanzen, Tiere und Mikroben vorbereiten müssen, die in den nächsten fünf bis zehn Jahren auf den Markt kommen werden. Die neuen Produkte, so der Bericht, könnten Aufsichtsbehörden wie das US-Landwirtschaftsministerium und die Food and Drug Administration überfordern.
Alle diese Produkte haben das Potenzial, von Vorteil zu sein, aber die Frage an mich ist, wie sie im Vergleich zur Alternative abschneiden? sagt Jennifer Kuzma, Co-Direktorin des Genetic Engineering and Society Center an der North Carolina State University und Mitglied des Komitees der National Academy of Sciences, das den Bericht erstellt hat.
Hier sind einige Produkte, an denen Wissenschaftler bereits arbeiten, für die die US-Aufsichtsbehörden noch nicht bereit sind.
Lebende Bakterien, die wie Medikamente wirken. Veränderungen in den riesigen Gemeinschaften von Mikroorganismen, die innerhalb und außerhalb des menschlichen Körpers leben, können zu Krankheiten beitragen, aber Wissenschaftler verstehen noch nicht alle diese komplexen Zusammenhänge. Das hindert Unternehmen nicht daran, gentechnisch veränderte Bakterien zu entwickeln, um eine ganze Reihe von Erkrankungen zu behandeln, von Krebs bis hin zu Stoffwechselerkrankungen. In Pillen eingenommen, könnten diese lebenden Mikroorganismen ins Abwasser und möglicherweise ins Trinkwasser gelangen. Die US-Umweltschutzbehörde muss sich möglicherweise einschalten.
Gen-editierte Tiere und Nutzpflanzen. Anfang dieses Jahres schlug die FDA neue Vorschriften vor, nach denen Forscher eine Genehmigung für die Genbearbeitung bei Rindern, Schweinen, Hunden und anderen Tieren einholen müssen. Die FDA reguliert bereits transgene Tiere – solche mit DNA, die von einer anderen Art hinzugefügt wurde, wie genetisch veränderter Lachs. Die vorgeschlagenen Richtlinien bedeuten, dass jede Veränderung des eigenen Genoms eines Tieres genehmigungspflichtig wäre.
Inzwischen werden traditionelle gentechnisch veränderte Pflanzen derzeit vom USDA beaufsichtigt. Die Erzeugung dieser Pflanzen beinhaltet normalerweise das Einfügen von Genen anderer Arten. Aber bisher wurden gentechnisch veränderte Lebensmittel nicht reguliert, weil sie keine fremde DNA enthalten. Zum Beispiel Cellectis, ein Immuntherapieunternehmen, das die erstes geneditiertes Abendessen , optimiert vorhandene Gene, damit Pflanzen mehr Nährwert liefern, länger frisch bleiben und Krankheiten widerstehen. Unterdessen verwendet DuPont Pioneer CRISPR, um Mais widerstandsfähiger gegen Dürre zu machen.
Fleisch aus dem Labor. Diese Woche kündigte das Startup Memphis Meats Pläne an, ab 2021 mit dem Verkauf von Hähnchen zu beginnen, das aus kultivierten tierischen Zellen gezüchtet wurde. Das Unternehmen gehört zu einer Handvoll Startups, die darauf abzielen, tierische Proteine zu entwickeln, die keine traditionellen landwirtschaftlichen Methoden erfordern. Im Labor gezüchtetes Fleisch stellt eine umweltfreundlichere und ethisch verträglichere Art der Lebensmittelproduktion dar, aber es ist unklar, wie diese Produkte reguliert würden. Das US-Landwirtschaftsministerium kontrolliert echtes Fleisch, Milchprodukte und Eier, während die FDA Lebensmittelzusatzstoffe und aus menschlichen Zellen hergestellte Produkte überwacht. Im Labor hergestelltes Fleisch fällt in eine regulatorische Grauzone, sagt Mary Maxon, Wissenschaftlerin am Lawrence Berkeley National Laboratory und Mitglied des Komitees der National Academy of Sciences, das den Bericht verfasst hat.
Duftendes Moos. Neben Produkten, die nahrhafter oder besser für die Umwelt sind, werden laut dem Bericht der National Academies wahrscheinlich auch Pflanzen, die Verbraucher ansprechen, vielleicht wegen ihrer Ästhetik oder Neuheit, immer häufiger vorkommen. Dazu gehören duftendes Moos, immer blühende Blumen und leuchtende Pflanzen. Da diese gentechnisch veränderten Pflanzen kein Krankheitserregerrisiko darstellen, ist in den USA derzeit keine behördliche Genehmigung erforderlich. Eine Sorge ist jedoch, dass diese Pflanzen möglicherweise schädliche Auswirkungen auf die natürliche Tierwelt haben könnten, wenn sie außerhalb des Hauses einer Person landen.
Gene-Drives . Eine leistungsstarke Technik, die die Verbreitung eines manipulierten Gens in einer ganzen Population fördert, wird in Betracht gezogen, um invasive Nagetiere auf Inseln zu eliminieren und Moskitos auszurotten, die Malaria übertragen. Die Idee ist, dass Organismen selbstbegrenzende Gene erben würden, die sie zum Aussterben bringen. Es könnte ein wirksames Instrument sein, um bedrohte Wildtiere zu retten oder Krankheiten zu reduzieren. Aber ein Gene Drive wurde noch nie in freier Wildbahn ausprobiert. Aufgrund der Möglichkeit unbeabsichtigter Folgen für eine lokale Gemeinschaft schlägt der Bericht der National Academies vor, dass ein externer Prüfungsausschuss aus Experten sowie Mitgliedern der Öffentlichkeit einen Gene Drive absegnen, bevor er verwendet werden kann. Kuzma sagt, dass die Technologie in einer Situation grünes Licht bekommen könnte, in der es keine anderen Optionen wie einen Impfstoff oder eine wirksame Therapie gibt.