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Künstliche Knie auf Bestellung gefertigt
Ein Start-up-Unternehmen verfolgt einen maßgeschneiderten Ansatz für die Kniegelenkersatzoperation und stellt bei Bedarf Knieimplantate her, die genau der Anatomie des Patienten entsprechen. Das Unternehmen, KonformMIS , mit Sitz in Burlington, MA, bringt die Technologie des Rapid Prototyping, die ein dreidimensionales Computerdesign in ein physikalisches Objekt umwandelt, in die Orthopädie. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass solche maßgefertigten Implantate Kniegelenkersatzoperationen schneller, genauer und weniger traumatisch für den Patienten machen können.
Angepasste Knie: Eine Darstellung eines Knieimplantats, das einen Teil des Kniegelenks bedeckt.
Kniegelenkersatzoperationen reparieren Schäden und lindert Schmerzen bei Patienten mit schwerer Osteoarthritis oder Knieverletzung. Beim Knie-Totalersatz werden erkrankte Knorpel und Knochen von den Oberflächen des Kniegelenks – dem Oberschenkelknochen, dem Schienbein und der Kniescheibe – entfernt und durch ein künstliches Gelenk aus einer Kombination aus Metall und Kunststoff ersetzt. Ein Teilersatz des Kniegelenks kann auch an einem Teil des Gelenks durchgeführt werden.
Typischerweise wählt ein Chirurg ein künstliches Gelenk aus mehreren Optionen unterschiedlicher Größe aus. ConforMIS erstellt jedoch ein individuelles Implantat basierend auf Bildgebungsdaten des Kniegelenks eines Patienten, eine Technologie, die das Unternehmen iFit nennt. ConforMIS wandelt Bilder von CT- oder MRT-Scans mit Hilfe einer CAD-Software (Computer Aided Design) in ein dreidimensionales Computermodell um, das als Vorlage für die Herstellung des Implantats dient.
Philipp Lang, Präsident und CEO von ConforMIS, sagt, dass Chirurgen normalerweise den Knochen des Patienten so formen müssen, dass er zum Implantat passt. Da die dem Knochen zugewandte Seite des ConforMIS-Implantats an die Anatomie des Patienten angepasst ist, kann die Knochenmenge, die der Chirurg schneiden muss, reduziert werden. Auf der gelenkzugewandten Seite des Implantats, so Lang, wollen wir die Geometrie des Patienten vor der Arthrose nachbilden. Er sagt, dass die Möglichkeit, das Implantat an den Patienten anzupassen, ohne überschüssigen Knochen zu entfernen, die Genesungszeit beschleunigt und die Schmerzen verringert.
Andrew Freiberg , ein orthopädischer Chirurg, der die Gelenkersatzdienste am Massachusetts General Hospital leitet und nicht an dem Unternehmen beteiligt ist, sagt, dass ConforMIS ein frühes Beispiel für einen Ansatz ist, der das Potenzial hat, im orthopädischen Bereich von Bedeutung zu sein. Er fügt hinzu, mir ist jedoch keine Studie bekannt, die zeigt, dass maßgeschneiderte Implantate ein besseres Ergebnis liefern als herkömmliche. Lang sagt, dass das Unternehmen mit medizinischen Zentren zusammenarbeitet, um Studien durchzuführen, die Daten über ihre Ergebnisse sammeln.
Präzise Lokalisierung: Neben der Erstellung von Knieimplantaten verwendet ConforMIS CT-Daten, um personalisierte Einweg-Schablonen zu erstellen, die Chirurgen dabei helfen, die genaue Platzierung der Implantate zu bestimmen.
Freiberg sagt, dass die Möglichkeit, vor der Durchführung eines Kniegelenkersatzes zu modellieren, Vorteile haben könnte, obwohl er bemerkt, dass viele Chirurgen es vorziehen, die Anatomie des Patienten tatsächlich zu sehen und zu vermessen, bevor sie Entscheidungen treffen. Er sagt, dass der richtige Ersatz eines Knies eine geometrisch komplexe Aufgabe ist, die ein hohes Maß an Präzision erfordert, und Unternehmen suchen nach Wegen, um Rätselraten mit Technologie zu vermeiden.
Zusammen mit den Implantaten stellt ConforMIS auch maßgeschneiderte Instrumente namens iJig her, die Chirurgen bei der Platzierung des Implantats unterstützen. Da das Kniegelenk für eine ordnungsgemäße Funktion genau ausgerichtet sein muss, verwenden Chirurgen Schneid- und Platzierungshilfen, um sicherzustellen, dass alle Schnitte am Knochen in den richtigen Winkeln vorgenommen werden, damit das Implantat in der richtigen Ausrichtung platziert wird. ConforMIS verwendet die Bildgebungsdaten des Patienten, um Einweginstrumente zu erstellen, die auf das spezifische Implantat und die Anatomie des Patienten kalibriert sind. Lang sagt, dass die Instrumentierung es Chirurgen ermöglichen wird, die Operation schneller und einfacher durchzuführen, und sie wird auch den Zeitaufwand für die Sterilisation von wiederverwendbaren Geräten reduzieren.
ConforMIS gab heute bekannt, dass es in seiner jüngsten Finanzierungsrunde 50 Millionen US-Dollar von Investoren weltweit eingeworben hat. Derzeit hat das Unternehmen drei Produkte für den teilweisen Knieersatz zusammen mit Instrumenten auf den Markt gebracht und plant, 2010 ein Implantat für einen totalen Knieersatz zur Verfügung zu stellen. Lang sagt, dass die Herstellung des Implantats etwa sechs Wochen dauert, von der Bildgebung bis zum Versand , und ConforMIS hofft, diese Zeit auf vier Wochen verkürzen zu können.
Ein Problem bei einem solchen maßgeschneiderten Ansatz sind die Kosten. Mit steigendem Volumen hofft das Unternehmen, seine maßgeschneiderten Produkte zum gleichen Preis wie ein Standardimplantat anbieten zu können.