23andMe kann jetzt jedem, der einen haben möchte, einen Gentest für Brustkrebs verkaufen

Kategorie: Biotechnologie Gesendet 06. März

Das Gentestunternehmen 23andMe hat Erlaubnis bekommen von der US Food and Drug Administration, einen Test direkt an Kunden zu verkaufen, der DNA-Mutationen erkennt, die mit einem höheren Risiko für mehrere Krebsarten verbunden sind.

Was es macht: Der Test, der über den 199-Dollar-Gesundheits- und Abstammungsdienst von 23andMe erhältlich sein wird, zeigt drei genetische Varianten der BRCA1 und BRCA2 Gene, die am häufigsten bei Menschen aschkenasischer jüdischer Abstammung vorkommen. Mutationen in diesen Genen erhöhen das Risiko einer Person für Brust-, Eierstock- und Prostatakrebs.

Eingeschränkter Test: Es gibt mehr als 1.000 bekannte Mutationen, die auf gefunden wurden BRCA Gene, und der Test von 23andMe befasst sich noch nicht mit den häufigsten in der allgemeinen Bevölkerung. Die FDA warnt davor, dass ein negatives Ergebnis des Tests andere nicht ausschließt BRCA Mutationen oder ein erhöhtes Krebsrisiko.

Warum es wichtig ist: Im Jahr 2013 hat die FDA 23andMe bestellt zu stoppen, einen Gesundheitstest für 250 Krankheiten zu vermarkten, einschließlich BRCA -bedingten Krebsarten, wobei die potenzielle Verwirrung der Kunden durch die Ergebnisse und möglicherweise unnötige Tests oder Operationen angeführt werden. Letztes Jahr erteilte die FDA 23andMe endlich die Genehmigung zur Vermarktung eines eingeschränkteren Tests, des ersten direkt an den Verbraucher gerichteten Gentests für Gesundheitsrisiken.