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Bionisches Augenimplantat für US-Patienten zugelassen
Eine prothetische Vorrichtung, die Blinden das Sehvermögen wiederherstellen kann, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen. Die Firma, die das Gerät herstellt, Zweiter Blick , mit Sitz in Sylmar, Kalifornien, kann die Netzhautprothese jetzt an Patienten mit fortgeschrittener Retinitis pigmentosa, einer degenerativen Augenerkrankung, die zur Erblindung führen kann, vermarkten. Dies ist die erste zugelassene Behandlung der Krankheit in den Vereinigten Staaten.
Neue Ansicht : Dieses Rendering zeigt die Komponenten, die um das Auge passen und mit einer am Kopf montierten Antenne kommunizieren.
Dies ermöglicht es Menschen, die vollständig blind sind, genug zu sehen, um ihre Mobilität zu verbessern, sagt Mark Humayun , einem Professor für Biomedizintechnik an der University of Southern California in Los Angeles, der das Gerät seit 25 Jahren entwickelt. Es erlaubt den Leuten, den Bürgersteig zu erkennen und darauf zu bleiben, ohne sich einen Knöchel zu verdrehen, unerwartete Hindernisse wie parkende Autos zu sehen, einen Tisch zu erkennen oder jemanden durch eine Türöffnung zu sehen, sagt er. Einige Patienten können große Buchstaben erkennen, aber die Hauptfunktion des Implantats besteht darin, den Patienten genügend Sehkraft zu geben, um die Mobilität wiederherzustellen.
Das Gerät namens Argus II besteht aus drei Hauptteilen: einer brillenmontierten Videokamera; ein tragbarer Computer; und ein Chip in der Nähe der Netzhaut implantiert. Die Videokamera sendet Bilddaten an den Computer, der am Gürtel getragen wird. Der Prozessor wandelt die Bilddaten in elektrische Signale um, die auf einen nahe der Netzhaut implantierten Chip geleitet werden. Die Signale werden dann an ein Array von 60 Elektroden gesendet, die die Netzhautzellen stimulieren. Diese Elektroden übernehmen im Wesentlichen die Arbeit der degenerierten Lichtsensorzellen. Bisher kann das System den Patienten nicht dabei helfen, verschiedene Farben zu erkennen, aber es kann ihnen genügend visuelles Gefühl vermitteln, um die Umrisse von Dingen in der Nähe zu erkennen.
Eyeliner : Das obere Bild zeigt die Brille Argus II; das untere Bild zeigt die an der Netzhaut angebrachten Elektroden.
Das Argus II wurde im März 2011 in Europa zugelassen (siehe A Bionic Eye kommt auf den Markt) und wurde in einer 2007 begonnenen klinischen Studie in den USA bei 30 Patienten implantiert. Das Unternehmen hat seine Preisstruktur in den USA nicht bekannt gegeben. Aber die Geräte kosten in Europa 100.000 US-Dollar, ein Preis, der auf der Erwartung basiert, dass das Implantat 10 Jahre hält. Laut Humayun wurden Chirurgen im ganzen Land, darunter in Los Angeles, San Francisco, Philadelphia und Baltimore, in der Operation geschult, um das Gerät zu implantieren.
Schätzungsweise 100.000 Menschen in den Vereinigten Staaten leiden an Retinitis pigmentosa, einer Krankheit, bei der die lichtempfindlichen Zellen in der Netzhaut langsam abgetötet werden, beginnend mit den Stäbchenzellen, die für die Peripherie und das Nachtsehen verantwortlich sind, und schließlich die Zapfenzellen, die für das zentrale Sehen sorgen . Das Ergebnis ist ein allmähliches Tunneln des Sehvermögens, das schließlich zur vollständigen Erblindung führt. Humayun schätzt, dass in dieser späten Phase der Krankheit etwa 2.000 Amerikaner von dem Gerät profitieren würden.
Dies ist ein wirklich aufregender Tag – dies ist die erste zugelassene Behandlung von Retinitis pigmentosa, sagt Jacques Duncan , Professor für klinische Onkologie an der University of California, San Francisco. Es gibt einige Medikamente in klinischen Studien, und es gibt einige Hinweise darauf, dass Vitamin A das Fortschreiten der Krankheit verlangsamt, aber bis jetzt gab es keine Möglichkeit, das verlorene Sehvermögen bei Blinden wiederherzustellen. Es ist sehr aufregend, diesen Punkt zu erreichen.
Bestehende Geräte wie Herzschrittmacher und Cochlea-Implantate verwenden ebenfalls Elektroden, um mit dem Körper verbunden zu werden. Aber keine ist so kompliziert wie die Netzhautprothese, sagt Humayun. Cochlea-Implantate verwenden bis zu etwa 20 Elektroden; der Argus II verwendet dreimal so viele, die alle in einem kompakten, biokompatiblen Gehäuse verkabelt werden müssen, das nicht überhitzt und die häufigen Augenbewegungen verträgt. Dies sei das komplizierteste medizinische Implantat, das es in Bezug auf die Anzahl der Elektroden gebe, sagt Humayun.
Humayun sagt, dass zukünftige Softwareentwicklungen die Fähigkeiten des Argus II erweitern werden. Das Unternehmen entwickelt eine Software, mit der das Gerät Patienten zum Farbensehen anregen kann, indem es elektrische Signale mit unterschiedlichen Frequenzen liefert.