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Die FDA geht gegen einen bahnbrechenden Arzt vor, der ein Baby mit drei Elternteilen gezeugt hat
Bei einer Technik namens Spindelkerntransfer wird der Kern einer Spendereizelle entfernt und die DNA der Eizelle einer anderen Frau injiziert.
Der in New York ansässige Arzt, der einem Paar geholfen hat, ein Kind mit DNA von drei Personen zu bekommen, wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration mitgeteilt, dass er keine klinischen Studien zum Testen der Technik durchführen kann.
Im vergangenen Jahr leistete John Zhang, der Gründer des New Hope Fertility Center, Pionierarbeit bei einer neuen Art der In-vitro-Fertilisation, bei der DNA aus der Eizelle der Mutter in eine ausgehöhlte Eizelle übertragen wird, die von einer jüngeren Frau gespendet wurde. Aber die Arbeit verstößt gegen Bundesgesetze, die das Einpflanzen gentechnisch veränderter Embryonen verbieten, und so ging Zhang nach der Befruchtung der Eizelle mit dem Sperma des Vaters nach Mexiko, wo er den Embryo in die Gebärmutter der Mutter einführte. Im April 2016 wurde ein gesunder Junge geboren.
Am Freitag, die FDA schickte Zhang einen stark formulierten Brief Er sagte, er müsse die Vermarktung der Technik in den USA einstellen. Dieser Schritt ist ein Zeichen dafür, dass die Bundesregierung eine harte Linie gegen die Entwicklung von Technologien zur Herstellung genetisch veränderter Babys einschlägt, selbst in Fällen, in denen dies schwere Krankheiten verhindern würde.
Nach Angaben der FDA beantragte Zhang daraufhin ein Treffen mit der Behörde, um die Erlaubnis zur Durchführung einer klinischen Studie mit dieser Technik in den USA zu erbitten. Die Behörde lehnte daraufhin das Treffen ab. Seitdem vermarktet Zhang sein Fruchtbarkeitsverfahren an Frauen mit bestimmten genetischen Krankheiten und an ältere Frauen, die Probleme mit der Empfängnis haben, über ein neues Unternehmen namens Darwin Life. Über die Gründung des Unternehmens wurde erstmals berichtet MIT Technology Review .
Das Modifizieren von Embryonen in einem Labor ist nach US-Recht nicht illegal, solange keine Bundesmittel für die Durchführung der Arbeit verwendet werden. Es ist jedoch verboten, eines in den Mutterleib einer Frau zu implantieren, damit sich ein Baby entwickeln kann. Seit Dezember 2015 hat der Kongress die FDA daran gehindert, Forschungsanträge anzunehmen, die einen menschlichen Embryo betreffen, der „absichtlich erzeugt oder modifiziert wurde, um eine vererbbare genetische Modifikation zu enthalten“. Der FDA-Brief besagt auch, dass Zhang keine Erlaubnis hatte, den Embryo zu exportieren. Das New Hope Fertility Center antwortete nicht auf eine Bitte um Stellungnahme.
Zhangs Technologie, die als „Spindelkerntransfer“ bezeichnet wird, wurde ursprünglich an den Eiern einer jordanischen Frau durchgeführt, um zu verhindern, dass sie eine schwere neurologische Erkrankung an ihre Kinder weitergibt. Die Frau und ihr Mann hatten zuvor zwei Kinder, die an dem sogenannten Leigh-Syndrom starben, das durch fehlerhafte Mitochondrien verursacht wird.
Als Ergebnis des Eingriffs brachte die Frau ein Kind zur Welt, das technisch gesehen drei genetische Eltern hat, da gesunde Mitochondrien in der ausgehöhlten Spendereizelle ihre eigene DNA haben. Das Baby war nicht das erste, das mit drei genetischen Eltern geboren wurde – mehr als ein Dutzend Babys wurden in den 1990er Jahren mit einer älteren IVF-Technik mit drei Personen geboren, bevor die FDA eingriff und beschloss, das Verfahren wie ein neues Medikament zu regulieren. Die Behandlung wurde nie zugelassen.
Einige Hinweise deuten darauf hin, dass fehlerhafte Mitochondrien ein Grund dafür sind, warum ältere Frauen nicht ohne weiteres lebensfähige Eizellen produzieren können, weshalb Zhang glaubt, dass die Verwendung eines jungen Eies helfen wird. Die Idee ist jedoch umstritten, da nicht bekannt ist, ob Kinder, die mit dieser Methode geboren werden, langfristige Nebenwirkungen haben werden. sagte Zhang MIT Technology Review im Juni, dass er dabei war, eine Handvoll Frauen über 40 zu beurteilen, die möglicherweise davon profitieren könnten, aber dass er außerhalb der USA gehen müsste, um das Verfahren durchzuführen.
Eine ähnliche Behandlung wurde Ende letzten Jahres in Großbritannien zugelassen, jedoch nur, wenn ein Paar ein sehr hohes Risiko hat, ein Kind mit einer lebensbedrohlichen genetischen Krankheit zu bekommen. Kliniken, die das Verfahren durchführen möchten, müssen zunächst eine Genehmigung der britischen Regierung einholen.
Leigh Turner, ein Bioethiker an der University of Minnesota, der als erster auf den FDA-Brief an Zhang aufmerksam machte, sagt, Verbote dieser Art von Forschung ermutigen abtrünnige Wissenschaftler, „nach Umgebungen mit niedrigeren Regulierungsstandards zu suchen“.
'Das US-Verbot der genetischen Veränderung von Embryonen verdient eine Neubewertung', sagt er. 'Es wird immer Länder mit laxen Gesetzen oder der Unfähigkeit geben, Vorschriften durchzusetzen, und einige Unternehmer werden in Scharen in solche Gerichtsbarkeiten strömen und versuchen, sie auszunutzen.'
Naomi Cahn, eine auf Reproduktionstechnologie spezialisierte Professorin an der George Washington University Law School, sagt, sie sei nicht überrascht von der Reaktion der FDA auf Zhangs Firma Darwin Life. Sie befürchtet jedoch, dass die USA ihren Vorsprung in Wissenschaft und medizinischer Forschung verlieren werden, wenn sie die FDA daran hindern, Anträge für klinische Studien, bei denen Embryonen verändert werden, überhaupt in Betracht zu ziehen.
„Andere Länder sind uns hier voraus“, sagt sie. 'Wir müssen sensibler dafür sein, was international mit dieser Technologie vor sich geht.'