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Können digitale Therapeutika so gut sein wie Medikamente?
Simon Landrein
Was wäre, wenn eine App eine Pille ersetzen könnte? Das ist die große Frage hinter einem aufkommenden Trend, der als digitale Therapeutik bekannt ist. Die Idee: Eine Software, die die Gesundheit eines Menschen so stark verbessern kann wie ein Medikament, aber ohne die gleichen Kosten und Nebenwirkungen.
Digitale Therapeutika oder Digiceuticals, wie manche sie nennen, sind in einigen Vierteln des Silicon Valley zu einem heiligen Gral geworden, wo Investoren die Chance sehen, Medikamente über Ihr Smartphone zu verabreichen. Andreessen Horowitz, die Venture-Firma, prognostiziert sogar, dass digitale Medikamente die dritte Phase der Medizin werden werden, dh der Nachfolger der chemischen und proteinbasierten Medikamente, die wir jetzt haben, aber ohne die Milliarden-Dollar-Kosten, um eines auf den Markt zu bringen.
Es wird rückständig und sogar barbarisch erscheinen, dass unsere Lösung für alles nur darin bestand, Pillen zu verteilen, schrieb Partner Vijay Pande über die Investmentgesellschaft Bloggen .
Aber genau zu definieren, was ein digitales Therapeutikum eigentlich ist, kann so schwer fassbar sein, wie den berühmten Kelch zu finden. Es ist immer noch ein fließender Raum, den jeder zu kategorisieren versucht, sagt Peter Hames, der britische CEO eines Startups namens Big Health, das ein Online-Therapieprogramm für Schlaflosigkeitspatienten namens sleep.io anbietet, von dem es behauptet, dass es Pillen oder Tränke durch Visualisierungsübungen ersetzen kann .
Hames sagt, dass digitale Therapien in zwei Gruppen fallen, die er Medikamentaugmentation und Medikationsersatz nennt. Er sagt, sleep.io gehöre zur letzteren Kategorie, weil es eigentlich Schlaftabletten überflüssig mache. Wir konnten durch mehrere Peer-Review-Studien zeigen, dass die Ergebnisse besser sind als bei Medikamenten, sagt er.
Der Begriff digitale Therapeutika begann um 2013 herum zu kursieren, zum großen Teil aufgrund von Sean Duffy, CEO von Omada Health. Er begann, es auf Konferenzen und in den Marketingmaterialien des Unternehmens zu verwenden, um seine Online-Coaching-Software zu beschreiben, die Prädiabetikern helfen soll, Krankheiten zu vermeiden, indem sie mehr Sport treiben und abnehmen.
Etwa ein Dutzend Startups bezeichnen sich jetzt als Anbieter digitaler Therapeutika und sagen, dass sie sich vom Rest des Marktes für digitale Gesundheit von Aktivitätsmonitoren, intelligenten Waagen und Schlaftrackern unterscheiden.
Um sich von Wellness-Gadgets abzuheben, neigen Unternehmen für digitale Therapeutika dazu, klinische Tests durchzuführen und manchmal behördliche Zulassungen zu beantragen – ein Unternehmen, Welldoc, bietet eine verschreibungspflichtige Version seiner BlueStar-Telefon-App zur Behandlung von Diabetes an, die es als die erste von der FDA zugelassene bezeichnet mobile verschreibungspflichtige Therapie. Im Gegensatz zu Arzneimitteln benötigen digitale Therapeutika jedoch normalerweise keine Zulassung durch die US-amerikanische Food and Drug Administration, da sie häufig Lebensstil- oder Ernährungsumstellungen fördern, die als risikoarm gelten.
Ob es sich bei einer digitalen Therapie um einen Tracking-Sensor oder ein Coaching über eine App handelt, die größte Frage ist, ob sie einen eindeutigen, messbaren medizinischen Nutzen bieten. Ein Startup, das sich selbst als Unternehmen für digitale Therapeutika bezeichnet, ist Virta Health mit Sitz in San Francisco. Das Unternehmen sammelte im März 37 Millionen US-Dollar. Sein Ziel ist es, Diabetes ohne Medikamente oder Operationen mithilfe von Online-Coaching rückgängig zu machen, um Menschen auf eine spezielle Diät mit hohem Fettgehalt und wenig Kohlenhydraten zu bringen. Es gibt eine Studie der Indiana State University, die diese Behauptung untermauert – etwa die Hälfte der 262 Menschen mit Typ-2-Diabetes, die an einer 10-wöchigen Studie teilnahmen, konnte ihren Blutzuckerspiegel auf nicht-diabetische Werte senken.
Steve Kraus, ein Investor bei Bessemer Venture Partners, sagt, er glaube, dass digitale Therapeutika eine echte Sache sein werden, das glaube ich wirklich, aber er sagt, es sei nicht klar, wie viele Menschen langfristig mit Lifestyle-Interventionen erfolgreich sein werden. Stattdessen, sagt er, könnten digitale Therapeutika, die in Kombination mit Medikamenten eingesetzt werden, damit sie besser wirken, der Sweet Spot der Idee sein.
Einige Digitalunternehmen verbünden sich bereits mit Pharmaherstellern. One, Propeller Health, hat mit GlaxoSmithKline einen Vertrag über eine so genannte digital geführte Therapieplattform abgeschlossen. Der Ansatz kombiniert die Asthmamedikamente von Glaxo mit Sensoren von Propeller, die Patienten an ihren Inhalatoren anbringen, um zu überwachen, wann sie verwendet werden. Patienten, die Feedback von Propellers App erhalten, verwenden das Medikament seltener.
Um die Akzeptanz zu gewinnen, haben sich Unternehmen für digitale Therapeutika bemüht, die Praktiken und Standards der Arzneimittelindustrie nachzuahmen. Big Health mit Sitz in San Francisco ging sogar so weit, eine Placebo-Version seiner Schlaflosigkeits-App gegen die Realität zu testen. Einer Gruppe von Schlaflosen wurden plausibel klingende, aber gefälschte Online-Visualisierungsübungen gegeben; der andere erhielt die eigentliche kognitive Verhaltenstherapie, von der Big Health sagt, dass sie funktioniert. Die digitale Behandlung hat das Placebo absolut geschlagen, sagt Hames.
Hames glaubt, dass Unternehmen für digitale Therapeutika eines Tages sogar Pharmaunternehmen überflügeln könnten, wenn es um Beweise geht. Wir sind digital, also werden wir eine Flut von Daten haben, sagt er. Arzneimittelhersteller verfolgen nicht immer die realen Ergebnisse ihrer Pillen, sobald klinische Studien abgeschlossen sind. Aber Unternehmen für digitale Therapeutika könnten leicht weiterhin Daten erhalten. Es sei nicht im Interesse des Pharmaunternehmens, weil sie das Medikament bereits verkauft hätten, sagt er. In der Zwischenzeit werden die Versicherungsunternehmen zu uns sagen: „Sie haben die Daten, warum sagen Sie es uns nicht einfach?“
Einige Führungskräfte von Pharmaunternehmen bleiben skeptisch. Robert Plenge, Vizepräsident der Forschungslabore von Merck, musste nach digitalen Therapeutika suchen, als er gefragt wurde, ob sie wichtig seien. Ich verstehe nicht ganz, was du meinst, sagt er. Was an und für sich Ihre Antwort sein könnte. Plenge glaubt nicht, dass die Idee große Auswirkungen auf die Arzneimittelentwicklung haben würde, und stellte in Frage, ob digitale Unternehmen beweisen können, dass ihre Angebote den Preis wert sind.
Aber einige digitale Therapien sind bereits viel billiger als ein durchschnittliches Medikament. Bei Big Health werden den Menschen 400 US-Dollar pro Jahr oder etwa 33 US-Dollar pro Monat für die Nutzung der Schlaflosigkeitssoftware in Rechnung gestellt. Das Schlafmittel Ambien hingegen kostet 73 Dollar für sechs Tabletten oder sechs Nächte ohne Augen.
Ein bemerkenswerter Unterschied besteht darin, dass die Versicherung oft den größten Teil der Kosten für Medikamente übernimmt und sich die Versicherer noch an digitale Therapeutika gewöhnen. Omada Health hat 2016 erneut einen Grundstein gelegt, als Medicare sich bereit erklärte, die Kosten für sein digitales Diabetes-Präventionsprogramm zu erstatten. Das Unternehmen sagte nicht, wie viel es Arbeitgebern und Versicherungsplänen in Rechnung stellt, aber es würde einem selbstzahlenden Kunden 140 US-Dollar pro Monat für die ersten vier und dann 20 US-Dollar pro Monat berechnen.
Ambar Bhattacharyya von Maverick Ventures glaubt, dass die Versicherer bereit sind, über eine breitere Abdeckung digitaler Therapien zu sprechen. Dies ist ein unmittelbar bevorstehendes Problem, von dem ich vermute, dass es innerhalb eines Jahres gelöst werden wird, sagt er. Wenn es gute Nachrichten sind, sagt er, droht der Weltraum zu explodieren.