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Sollten wir die DNA jedes Krebspatienten sequenzieren?
Ein Start-up namens Strata Oncology plant, fortschrittliche Gentests an 100.000 Krebspatienten zu verschenken. Aber es gibt ein Profitmotiv: Es hofft, Patienten mit bestimmten seltenen DNA-Fehlern zu identifizieren und sie an Pharmaunternehmen zu lenken.
Strata, das letztes Jahr gegründet wurde und 12 Millionen US-Dollar von Investoren gesammelt hat, sagt, dass es für die Durchführung von 50.000 Sequenzierungstests der nächsten Generation pro Jahr eingerichtet ist. Solche Tests untersuchen die DNA von Tumorgewebe und suchen gleichzeitig nach Mutationen in Hunderten von Genen, in der Hoffnung, Hinweise darauf zu finden, welches Medikament ein Patient einnehmen sollte.
Ähnliche Tests werden Ärzten bereits von mehreren Unternehmen kommerziell angeboten, darunter Foundation Medicine aus Cambridge, Massachusetts, und können jeweils 5.000 US-Dollar kosten.
Stratas ungewöhnlicher Geschäftsplan, die Tests zu verschenken, entstand als eine Möglichkeit, einen Krebs Catch-22 zu lösen. Da DNA-Sequenzierungstests von den Versicherern als experimentell angesehen werden, zahlen sie nicht immer dafür. Aber ohne solche Daten haben Pharmaunternehmen Schwierigkeiten, Patienten für Versuche mit neuen Präzisionsmedikamenten zu finden, die auf spezifische DNA-Mutationen abzielen.
Der Zweck des Unternehmens besteht darin, die Aufnahme in klinische Studien dramatisch zu beschleunigen, indem die Sequenzierung als Hindernis beseitigt wird, sagt Dan Rhodes, CEO von Strata und ehemaliger leitender Angestellter bei Thermo Fisher, das Sequenzierungsgeräte verkauft und das Startup mit Maschinen beliefert.
Das Unternehmen ist aus einer Studie des National Cancer Institute namens Match Trial hervorgegangen, die seit letztem Jahr Patienten in den USA kostenlose Biopsien und DNA-Tests anbietet. Anschließend weist es Patienten zu, eines von 20 zielgerichteten Medikamenten basierend auf der DNA ihres Tumors zu erhalten. ob sie Haut-, Lungen- oder Hirnkrebs haben.
Wir versuchen herauszufinden, was passiert, wenn man die Krankheit ignoriert und sich nur auf die Mutation konzentriert, sagt Robert Comis, Co-Vorsitzender der ECOG-ACRIN Cancer Research Group, der Forschungsorganisation in Philadelphia, die die Match-Studie verwaltet.
Die Teilnahme an der Match-Studie ist kostenlos: Die Regierung übernimmt sowohl die Kosten für die Tests als auch für Biopsien, die weitere 15.000 US-Dollar kosten können. Unternehmen stellen die Medikamente zur Verfügung. Die Resonanz auf die Studie war so groß, dass die Ärzte sie pausieren mussten.
Es gibt anekdotische Hinweise darauf, dass die Entwicklung von Präzisionsmedikamenten durch das Fehlen routinemäßiger DNA-Tests verlangsamt wird. GlaxoSmithKline sagt, dass es 11.000 Patienten testen musste, um nur 23 zu finden, die für eine Studie über ein Lungenkrebsmedikament benötigt wurden. Dieses Medikament zielte auf eine bestimmte DNA-Mutation ab, die nur bei 1 bis 2 Prozent der Patienten auftritt. Das Unternehmen prognostizierte, dass eine große Phase-III-Studie 14 Jahre dauern würde, um genügend Patienten zu finden.
Wir müssen den Ozean zum Kochen bringen, die genetischen Populationen finden und sie zu den Studien bringen, sagt Keith Flaherty, ein Onkologe am Massachusetts General Hospital, der an der Leitung der Match-Studie mitgewirkt hat und auch einer der Gründer von Strata ist.
Die Krebstherapie befindet sich im Umbruch. Bisher wurden Tumore anhand dessen beurteilt, was ein Pathologe durch ein Mikroskop sieht. Aber es sind tatsächlich Mutationen in der DNA, die dazu führen, dass Zellen durcheinander geraten. Mehrere hochmoderne Krebsmedikamente erfordern bereits einen Gentest, aber normalerweise nur für ein einzelnes Gen, um festzustellen, ob Patienten ihn bekommen sollten.
Umstritten bleibt, ob alle Patienten einen breiteren Scan ihrer Tumor-DNA erhalten sollten, um ihre Behandlung zu steuern. Versicherer berufen sich auf fehlende Beweise dafür, dass routinemäßige DNA-Tests helfen. Wir bewegen uns irgendwie in Richtung Präzisionsmedizin. Die Sequenzierung wird nicht erstattet, weil sie klinisch nicht bewiesen ist, aber ohne eine große Population sequenzierter Patienten ist sie schwer zu beweisen, sagt Rhodes.
Die Debatte über Tests hat sogar das Weiße Haus erreicht. Prominente Krebsärzte, die Vizepräsident Joe Biden beraten, der dieses Jahr ernannt wurde, um eine bundesweite Krebs-Mondspritze zu leiten, haben ihm das gesagt Medicare sollte für Genomtests aller Tumore aufkommen . Das würde, sagen sie, die Grundlage für eine nationale Datenbank legen, die die DNA damit verknüpft, wie es Patienten in ihren Krebskämpfen ergeht.
Eine nationale Anstrengung oder eine kommerzielle wie die von Strata könnte auch dazu beitragen, die Unterschiede darin zu verringern, wer getestet wird und wer an vielversprechenden Studien teilnimmt. Ein paar große Zentren, wie Mass General, testen jetzt jeden Krebspatienten auf DNA. Die meisten Amerikaner werden jedoch in regionalen Krebszentren behandelt, in denen Tests nicht routinemäßig durchgeführt werden. Rhodes sagt, sein Unternehmen beabsichtige, mit kleineren Krankenhäusern zusammenzuarbeiten, damit sie auch jedem Patienten eine DNA-Sequenzierung anbieten können.
Strata muss auch Vereinbarungen mit Pharmaunternehmen treffen, um Patienten ihren Studien zuzuweisen. Rhodes sagt, dass das Unternehmen abhängig davon bezahlt wird, wie schnell es die Studien abschließen kann.
Ich denke, wenn Strata den Service wirklich kostenlos anbieten kann, wird das sie in einen anderen Bereich versetzen, der außerhalb der Regierung nicht existiert hat, sagt Comis. Die Schlüsselbotschaft für diese seltenen Mutationen ist, dass alle zusammenarbeiten müssen. Die Barrieren müssen beseitigt werden.