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Theranos stellt MiniLab-Erfindung einem skeptischen Publikum vor
Elizabeth Holmes, CEO des umkämpften Bluttestunternehmens Theranos, hat die Technologie ihres Unternehmens am Montag mutig dorthin gebracht, wo sie noch nie zuvor war: eine medizinische Konferenz.
Während einer vollgepackten Sitzung am späten Nachmittag behauptete Holmes, ihre Firma habe ein ausgeklügeltes MiniLab entwickelt, das in der Lage sei, eine Reihe von Tests durchzuführen, darunter den Nachweis des Zika-Virus aus einem Fingerstich Blut.
Holmes machte ihre Aussagen vor einem skeptischen Publikum von Wissenschaftlern, Ärzten und Laborfachleuten bei der American Association for Clinical Chemistry in Philadelphia.
Elisabeth Holmes
Die Anwesenheit von Holmes bei dem Treffen war umstritten, da ihr Unternehmen, das behauptet hatte, es würde Bluttests revolutionieren, dieses Jahr stattdessen von Bundesermittlern festgestellt wurde, dass es ungenaue Tests und potenziell gefährdete Patienten vermarktet hatte.
Holmes, einst als der nächste Steve Jobs gepriesen, steht nun vor einem zweijährige Sperre vom Betrieb eines klinischen Labors, wogegen sie noch Berufung einlegen kann.
Holmes nannte das neue automatisierte Gerät das Ergebnis jahrelanger geheimer Forschung und beschrieb es als eine einzige Plattform, die in der Lage ist, eine breite Palette verschiedener Testtypen mit kleinen Blutmengen durchzuführen. Holmes sagte, der Zika-Virus-Test sei der FDA zur Genehmigung vorgelegt worden.
„Wir haben dieses Treffen gewählt, um einen wissenschaftlichen Austausch zu beginnen“, sagte Holmes. Wir wollten die Erfindung vorstellen.
Holmes schien das Ereignis als Chance zu sehen, ihr Unternehmen neu zu starten, und nannte es einen Wendepunkt. Aber anstatt, wie erwartet, Daten über die Genauigkeit früherer Tests zu präsentieren, enthüllte Holmes stattdessen das, was sie die neueste Version von Theranos’ Gerät nannte. Die von ihr beschriebene Technologie spiegelte jedoch in etwa die unbewiesenen Durchbrüche wider, die zuvor vom Unternehmen behauptet wurden.
Das neue miniaturisierte Gerät, so Holmes, würde es ermöglichen, Labortests zu dezentralisieren und an mehr Orten durchzuführen. Sie sagte, es würde über das Internet kommunizieren und eine zentralisierte Überprüfung der Testergebnisse ermöglichen.
Wir wissen, dass es viele Fragen zur Vergangenheit gibt, und wir werden diese im entsprechenden Forum ansprechen, sagte Holmes.
Steiler Fall
Aufstieg und Fall von Theranos
Wie das Bluttestunternehmen vom Tech-Unicorn zum Tech-Desaster wurde.
2003
Theranos wurde von der Stanford-Aussteigerin Elizabeth Holmes gegründet, um Tests der nächsten Generation mit ultrakleinen Blutmengen zu entwickeln.
13. November 2013
Kündigt Partnerschaft mit Walgreens an, um Tests anzubieten.
2014
Private Investoren schätzen Theranos auf 9 Milliarden Dollar. Holmes erscheint auf der Forbes-Liste der 400 reichsten Amerikaner.
15. Oktober 2015
Das Wall Street Journal veröffentlicht ein Exposé, in dem die Technologie von Theranos in Frage gestellt wird. Am nächsten Tag sagt Theranos, dass es die Verwendung seiner proprietären Nanotainer zur Blutentnahme einstellen wird.
1. Juni 2016
Forbes korrigiert das Nettovermögen von Holmes von 4,5 Milliarden Dollar auf null.
13. Juni 2016
Walgreens beendet Partnerschaft mit Theranos.
8. Juli 2016
Die US-Regierung verbietet Holmes den Betrieb einer Labortestfirma.
Noch vor einem Jahr wurde Theranos von Investoren mit 9 Milliarden US-Dollar bewertet, und das Unternehmen behauptete, es könne Dutzende von diagnostischen Tests mit einer bloßen Fingerprobe Blut und zu einem Bruchteil der Kosten durchführen, die andere Labors verlangen. Holmes, der Theranos im Alter von 19 Jahren gründete, nachdem er Stanford verlassen hatte, behauptete, die Technologie würde Bluttests demokratisieren.
Ab 2013 eröffnete Theranos über 40 Wellnesszentren in Phoenix, Arizona, hauptsächlich in Walgreens-Drogerien. Holmes setzte sich auch für ein Gesetz in Arizona ein, das es Patienten erlaubt, medizinische Tests ohne ärztliches Attest zu kaufen, was sie als eine Form der Präventivmedizin vorschlug.
Aber die Forscher begannen, Zweifel an Theranos zu äußern und wiesen darauf hin, dass seine großen Behauptungen nicht durch wissenschaftliche Veröffentlichungen gestützt wurden. Das bleibt trotz der einstündigen Präsentation von Holmes am Montag, einschließlich Videos des Instruments in Aktion, so.
Die Geschichte von Theranos begann sich letzten Oktober aufzulösen, als eine Sondierung stattfand Wallstreet Journal Die Untersuchung behauptete, dass seine Technologie, ein spezielles Gerät, das damals als Edison bekannt war und anscheinend der Vorgänger des MiniLabs war, nicht funktionierte und dass Theranos Proben verdünnt hatte, um sie auf normalen Labormaschinen laufen zu lassen.
Joel Dudley, ein Forscher an der Icahn School of Medicine am Mount Sinai, war ein Autor des einzigen Peer-Review-Bewertung des Bluttests von Theranos Ergebnisse, die ohne die Beteiligung des Unternehmens durch die Rekrutierung von 60 Freiwilligen durchgeführt wurden, um sich Theranos-Bluttests in die Fingerkuppe sowie Standardtests zu unterziehen.
Wir waren ziemlich schockiert, als wir feststellten, dass es keine Daten über Theranos gab, sagt Dudley. Er sagt, die Theranos-Ergebnisse unterschieden sich von Standardtests, obwohl sie nicht so stark abwichen, wie man denken würde. Trotzdem behaupteten die USA, dass das Labor von Theranos so schlecht geführt wurde, dass es Patienten in Gefahr brachte.
Schlechtes Blut
Die neue Technologie von Holmes wird Skeptiker des Unternehmens wahrscheinlich nicht überzeugen, dessen Wert Forbes Schätzungen sind auf nahe Null gefallen. Ich kann mir nicht vorstellen, dass zu diesem Zeitpunkt irgendetwas gesagt werden würde, um Theranos wiederzubeleben, sagte Arthur Caplan, ein Bioethiker an der NYU. Dies ist eher wie das Polieren einer sehr schmutzigen magischen Laterne als der richtige Weg, um wissenschaftliches Ansehen zurückzugewinnen.
AACC-Präsidentin Patricia Jones sagte, die Organisation habe Holmes seit mehreren Jahren gebeten, sich zu präsentieren. Ausgerechnet hier vor einem riesigen Fachpublikum bin ich sehr froh, sagt Jones.
Vor der Präsentation von Holmes, Eleftherios Diamandis, ein Forscher am Mount Sinai Hospital, der eine Reihe von Meinungsartikeln in der Zeitschrift verfasst hat Klinische Chemie und Labormedizin Kritik an der Theranos-Technologie, sagte, dass jede Behauptung des Unternehmens spekulativ sei, bis die Validierung zeige, dass sie wahr sei.
Auf die Frage, ob Theranos sein miniLab-Gerät mit anderen Wissenschaftlern teilen würde, sagte Holmes, dass sie gerade daran arbeite.
Stephen Master vom Weill Cornell Medical College war Teil eines Expertengremiums, das die Gelegenheit hatte, Holmes Fragen zu stellen. Er erntete Applaus, weil er Holmes daran erinnert hatte, dass sie einmal behauptet hatte, Dutzende von Tests mit einer einzigen Blutprobe durchführen zu können, eine Behauptung, die sie in Philadelphia nicht wiederholte.
Master sagte, die Hauptneuheit des MiniLabs scheine zu sein, wie es mehrere herkömmliche Tests auf einem System kombiniert, was seiner Meinung nach sicherlich möglich ist. Die Technik sieht gut aus, sagte er. Wenn es nicht all den Hype und das Gerede über die Transformation der Labormedizin gegeben hätte, hätten wir das meiner Meinung nach anders betrachtet.