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Und einfach so ist Juno Therapeutics wieder im Geschäft
In einer raschen Wende hat das Biotech-Unternehmen Juno Therapeutics grünes Licht erhalten, um die Erprobung einer vielversprechenden Krebstherapie wieder aufzunehmen, bei der das Immunsystem der Patienten gentechnisch verändert wird.
Letzte Woche wies die US-amerikanische Food and Drug Administration Juno an, den Versuch mit der Behandlung einzustellen, nachdem drei Patienten gestorben waren. Das Unternehmen sagte, die Todesfälle seien nicht das Ergebnis der Immunzellen, die außerhalb des Körpers modifiziert werden, bevor sie einem Patienten wieder injiziert werden, sondern einer toxischen Reaktion auf ein präkonditionierendes Medikament, das als Teil der Behandlung verwendet wird. Diese Verbindung, Fludarabin, wurde aus dem Protokoll entfernt .
Junos Aktien erholten sich aufgrund der Nachrichten, nachdem sie letzte Woche, als der Prozess eingestellt wurde, um 30 Prozent gefallen waren. Ob das Unternehmen in der Lage sein wird, die Konkurrenten Kite Pharma und Novartis auf dem Markt zu schlagen, bleibt abzuwarten. Juno hatte geplant, 2017 die FDA-Zulassung zu beantragen.
Erste Studien zur Juno-Therapie, bekannt als CAR-T, haben bemerkenswerte Ergebnisse bei Patienten mit rezidivierender akuter lymphoblastischer Leukämie erbracht – bei etwa acht von zehn Patienten verschwanden ihre Tumore. Aber die Behandlung ist riskant, daher wurden die Tests auf Patienten mit hohen Überlebenschancen beschränkt.
(Weiterlesen: Endpunkte , Unerwartete Todesfälle setzen die vielversprechende Immuntherapie auf Eis, Das erste wirkliche Heilmittel der Gentherapie ist da , Biotechs kommendes Krebsheilmittel )