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Wie sich die Schließung der Regierung auf klinische Studien und die biomedizinische Forschung auswirkt
Wenn die Bundesregierung an diesem Wochenende geschlossen wird, werden klinische Studien keine neuen Patienten mehr aufnehmen und Forscher der National Institutes of Health (NIH) müssen ihre Studien aussetzen. Die interne Forschung der Agentur umfasst Tausende von Wissenschaftlern und Hunderte von Labor- und Tiereinrichtungen und verbraucht etwa zehn Prozent des 31-Milliarden-Dollar-Budgets des NIH. Ob sich die unfreiwillige Pause als unangenehmer Ausrutscher oder ernsthaftes Hindernis für die klinische Forschung erweist, hängt davon ab, wie lange der Stillstand dauert. Vom Bund finanzierte Wissenschaftler, die außerhalb des NIH arbeiten, werden von einer kurzen Abschaltung wahrscheinlich nicht stark betroffen sein.
Aber Patienten mit schnell fortschreitenden Krankheiten wie einigen Krebsarten, die gehofft hatten, an neuen klinischen Studien teilzunehmen, haben nichts zu sagen. nach a Blog von ABC News , gibt es derzeit sieben neue Verfahren, die nächste Woche im NIH Clinical Center beginnen sollen, die nicht beginnen werden, wenn die Regierung über das Wochenende schließt.
Laufende Studien am NIH Clinical Center werden laut John Burklow, stellvertretender Direktor für Kommunikation und öffentliche Verbindung am NIH, keine neuen Patienten aufnehmen, was den Abschluss aller derzeit im Clinical Center aktiven Studien verzögern wird.
Burklow sagt, dass es im Clinical Center ungefähr 640 klinische Studien (und 1.443 Variationen oder Protokolle innerhalb dieser klinischen Studien) gibt, die die Aufnahme neuer Patienten stoppen werden.
Von den 640 klinischen Studien, bei denen die Aufnahme neuer Patienten eingestellt wird, betreffen 285 Patienten mit Krebs und 60 betreffen krebskranke Kinder.
Ein neuer Patient – ein Kind aus einer armen Familie mit einer seltenen Krankheit – sollte am Montag das NIH besuchen, um in eine klinische Studie aufgenommen zu werden, und hatte besondere Vorkehrungen getroffen, darunter die Reise zum NIH im Rahmen eines Miles for Kids-Programms am Sonntag. Aber nichts davon wird passieren, wenn es einen Shutdown gibt: schließlich keine neuen Patienten.
NIH bereitet sich im Stillen auf die Abschaltung vor, indem es Mitarbeiter benennt, die in die Einrichtung kommen dürfen, um sich um Tiere zu kümmern oder laufende Forschungen, wie Gewebekulturen, vor Schäden zu schützen.
Laut einem Artikel über ScienceNow ;
Der stellvertretende NIH-Direktor für intramurale Forschung, Michael Gottesman, schickte gestern eine E-Mail an ScienceInsider, dass jedes der 27 Institute und Zentren des NIH Personen identifiziert, die von der Abschaltung ausgenommen würden. Das schließt klinisches Personal ein; Feuer-, Sicherheits- und Tierpflegepersonal; und einige Mitarbeiter, die Forschungsinvestitionen schützen.
Aber die Details sind lückenhaft. Jede öffentliche Diskussion der Notfallpläne sei aus politischen Gründen verboten, sagt ein hochrangiger Beamter und erklärt, die Regierung könne nicht so aussehen, als ob sie sich auf einen Shutdown vorbereitete. Sogar interne E-Mails sind jetzt verboten, sagte diese Quelle; Stattdessen wurde die Planung auf die altmodische Art und Weise durch Mundpropaganda durchgeführt.
Allerdings scheint es einen kohärenten Plan zu geben, sagte ein Laborleiter. Vor einigen Monaten haben PIs Listen mit wichtigem Personal eingereicht, darunter die meisten Ärzte, Tierpfleger und andere, die Experimente oder Zelllinien unterhalten, die nicht geschlossen werden können. Die Zahlen, die ScienceInsider hörte, reichten von 50 % einer Gruppe, die Nichtprimatenarbeit und klinische Studien durchführt, bis hin zu nur 10 % des gesamten intramuralen Programms eines Instituts. Aber es gibt kein Wort darüber, ob diese Listen genehmigt wurden.
Die Ungewissheit sei belastend, sagt ein PI, der nur sich selbst und ein weiteres Labormitglied beauftragen durfte, Labortiere und Zellkulturen auf unbestimmte Dauer zu halten. Bei dieser Abschaltung gehen viele Schätze verloren, weil Experimente beschädigt werden könnten, sagte er voraus.