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Wir brauchen mehr Beatmungsgeräte. Hier ist, was es braucht, um sie zu bekommen.
Eine Darstellung des Beatmungsgeräts von One Breath. Höflichkeit: Ein Atemzug
Als Postdoc in Stanford entwarf Matt Callaghan vor einem Jahrzehnt die Entwürfe für ein optimiertes, kostengünstiges Beatmungsgerät, das Krankenhäuser lagern konnten, um sich auf die Möglichkeit einer globalen Pandemie vorzubereiten.
Aber als er dann ein Unternehmen mitbegründete, Ein Atemzug stellten er und seine Kollegen fest, dass der unmittelbare Bedarf in der Herstellung billigerer Beatmungsgeräte für die Intensivpflege in Entwicklungsländern besteht, wo chronische Atemwegserkrankungen zu den häufigsten Todesursachen gehören.
Das Unternehmen sammelte mehrere Millionen Dollar, baute eine Fertigung in Südostasien auf und erwartete schließlich, die Produktion für seine ersten Märkte innerhalb der nächsten 12 Monate aufzunehmen.
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Aber da sich genau die Art von Ausbruch, die Callaghan ursprünglich im Sinn hatte, durchsetzt, untersucht One Breath nun, ob es schnell umgerüstet werden kann, um die akuten Bedürfnisse der vom Coronavirus überwältigten Regionen, einschließlich der USA, zu erfüllen. Um mit der Herstellung von Geräten zu beginnen, die für eine eskalierende Pandemie geeignet sind – die andere Standards, Funktionen und Batterien erfordern – müssten laut Callaghan zusätzliche Mittel aufgebracht, Verträge abgeschlossen und schnelle behördliche Genehmigungen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration und anderen sichergestellt werden Behörden.
Matt Callaghan, Mitbegründer und Chief Medical Officer von One Breath. Mit freundlicher Genehmigung: Matt Callaghan
Selbst mit dieser Unterstützung würde die Produktion für US-Krankenhäuser im besten Fall in etwa 11 Monaten beginnen. Das macht uns zu einer Lösung der zweiten Welle, wenn man sich den aktuellen Ausbruch ansieht, sagt Callaghan, der jetzt Chief Medical Officer des Startups in Palo Alto und außerordentlicher Chirurgieprofessor in Stanford ist.
Mechanische Beatmungsgeräte sind für Menschen mit schweren Fällen von Covid-19 unerlässlich, um sicherzustellen, dass die Patienten weiter atmen können, wenn ihre Lunge versagt. Die Gesundheitssysteme in Regionen, in denen sich das Coronavirus bereits weit verbreitet hat, darunter Teile Chinas, Irans und Italiens, hatten Mühe, die notwendige Versorgung zu gewährleisten, da kritische Fälle die Versorgung mit Maschinen überstiegen. Die USA könnten bald mit ähnlichen Einschränkungen konfrontiert werden. Im vergangenen Monat verfügte das Land über rund 170.000 Beatmungsgeräte, die sofort in Betrieb genommen werden könnten – ein Bruchteil dessen, was laut früheren Angaben in schweren Szenarien erforderlich sein könnte Studien .
Dass One Breath ein Jahrzehnt brauchte, um überhaupt Beatmungsgeräte herzustellen, und fast ein weiteres Jahr brauchen würde, um die Produktion für US-Krankenhäuser aufzunehmen, unterstreicht die Hindernisse, auf die Unternehmen stoßen werden, wenn sie versuchen, den kritischen Mangel an diesen Geräten anzugehen.
Die Herstellung medizinischer Geräte ist stark reguliert, hängt von proprietären globalen Lieferketten ab und erfordert erhebliches Fachwissen, um hochgefahren und betrieben zu werden. Ganz entscheidend ist natürlich, dass die Maschinen sicher funktionieren. Also der Vorschlag von einige Politiker dass britische Autohersteller oder andere große Hersteller aktiv werden und den Tag retten könnten, ist mit ziemlicher Sicherheit zu optimistisch.
Selbst bestehende Hersteller von Beatmungsgeräten mit umfassender Erfahrung und Zulassungen stoßen beim Hochfahren der Produktion immer noch an entscheidende Grenzen. Zu den Einschränkungen gehören die Größe der Produktionsanlagen und die Verfügbarkeit kritischer Komponenten, von denen viele aus China stammen.
Das Hinzufügen von Fabrikkapazitäten kostet auch im Vorfeld viel Geld und birgt echte Risiken für diese Unternehmen, da Krankenhäuser möglicherweise nicht so viele Beatmungsgeräte benötigen, wie es die Worst-Case-Szenarien vermuten lassen.
Wer zahlt für all die zusätzlichen Beatmungsgeräte, selbst wenn das Unternehmen hochfahren kann? sagte Kenneth Lutchen, Dekan des College of Engineering der Boston University und Professor für Biomedizintechnik, der sich darauf konzentriert Entwicklung sicherer mechanischer Beatmungsgeräte , in einer E-Mail. Vermutlich wird sich diese Krise irgendwann ausspielen und die Krankenhäuser bis zur nächsten Krise weit mehr Beatmungsgeräte haben als sie brauchen.
Es muss ein Geschäftsmodell mit Anreizen geben, um den Startknopf für die Steigerung der Produktion zu drücken, und die Regierung muss wahrscheinlich herausfinden, wie sie sich erfolgreich engagieren kann, fügte er hinzu.
Die Leute in der Branche behaupten auch, dass die Regierungen eingreifen müssen, um den Unternehmen die notwendige Sicherheit zu geben, um die Produktion zu beschleunigen.
Chris Kiple, Geschäftsführer des in Washington ansässigen Beatmungsunternehmens Ventec Life Systems, sagte in einem am Sonntag von Forbes veröffentlichten Artikel, dass dies möglich sei die Produktion um das Fünffache steigern in den nächsten drei bis sechs Monaten. Aber er betonte, dass sie dafür die Verträge brauchen würden. Und während die Bestellungen in China, Italien und Deutschland sprunghaft angestiegen sind, ist dies in den USA noch nicht geschehen.
Das könnte sich bald ändern. Während seiner Pressekonferenz am Mittwoch, Präsident Donald Trump sagte, er würde anrufen das Verteidigungsproduktionsgesetz von 1950 um die Herstellung kritischer medizinischer Hilfsgüter anzukurbeln. Dieses Gesetz, das während des Koreakrieges verabschiedet wurde, gewährt dem Präsidenten weitreichende Befugnisse, um Unternehmen anzuweisen, bestimmte Güter herzustellen, die für die Landesverteidigung von entscheidender Bedeutung sind.
Große Hersteller, darunter GE Healthcare und Medtronic, haben erklärt, dass sie Anstrengungen unternehmen, um die Produktion oder den Vertrieb von Beatmungsgeräten zu steigern, aber sie haben noch keine Details zu Volumen oder Zeitplan angegeben.
GE verfügt über solide Business-Continuity-Pläne, und wir erhöhen unsere Produktionskapazität und die Produktion von Geräten, die für die Diagnose und Behandlung von Covid-19-Patienten wichtig sind, und gewährleisten gleichzeitig einen sicheren Betrieb, sagte das Unternehmen in einer Erklärung gegenüber MIT Technology Review.
Aber inmitten der wachsenden Befürchtungen über bevorstehende Engpässe machen andere bereits Notfallpläne: Heimwerker entwickeln ihre eigenen Maschinen und tauschen Designs online aus, während einige Krankenhäuser Möglichkeiten testen, Atemschutzmasken zu manipulieren ermöglichen, dass mehr als ein Patient sie verwendet zu einer Zeit.