Die neuesten Impfstoffergebnisse von Moderna sind vielversprechend – aber es ist noch zu früh

Kategorie: Coronavirus Gesendet 18. Mai

Ein anderer Hersteller Moderna hat gerade ermutigende Zwischenergebnisse aus der laufenden Phase-1-Studie bekannt gegeben für seinen experimentellen Coronavirus-Impfstoff. Die ersten Ergebnisse deuten darauf hin, dass der Impfstoff das Potenzial hat, Menschen Immunität gegen Covid-19 zu verleihen.

Was ist der Impfstoff und wie wirkt er? Moderna ist auf Impfstoffe spezialisiert, die entwickelt wurden, um eine Immunantwort gegen das Coronavirus durch die mRNA des Virus auszulösen – genetische Anweisungen für das Virus, sich im Wirt zu replizieren. Neue Methoden wie die von Moderna lassen sich schnell vorbereiten, haben aber noch nie zu einem zugelassenen Impfstoff für den Verkauf geführt.

Die Phase-1-Studie: Der Zweck einer klinischen Phase-1-Studie besteht darin, festzustellen, ob das untersuchte Medikament oder der Impfstoff sicher ist oder nicht. Es ist nicht darauf ausgelegt, die Wirksamkeit zu testen. Davon abgesehen können die Studien immer noch einige Einblicke in das Potenzial des Medikaments oder Impfstoffs zur Behandlung von Patienten geben. Modernas Studie, die im März begann und noch andauert, soll bis zu 105 Personen einschreiben. Jeder Teilnehmer erhält entweder zwei Injektionen mit 25 Mikrogramm oder 100 Mikrogramm (im Abstand von etwa vier Wochen) oder eine Einzeldosis mit 250 Mikrogramm.

Die neuen Ergebnisse: Moderna veröffentlichte Antikörperdaten für acht Teilnehmer (im Alter von 18 bis 55), vier im 25-Mikrogramm-Arm und vier im 100-Mikrogramm-Arm. Die Ergebnisse zeigen nach Angaben des Unternehmens, dass 25-Mikrogramm-Teilnehmer neutralisierende Antikörper gegen das Coronavirus in vergleichbarer Konzentration wie genesene Covid-19-Patienten entwickelten; die im 100-Mikrogramm-Arm hatten Antikörperspiegel, die den Spiegel bei genesenen Patienten deutlich überstiegen. Nebenwirkungen wurden beobachtet, aber die Aussage des Unternehmens besteht darauf, dass sie vorübergehend und selbstauflösend waren.

Nächste Schritte: Die Ergebnisse sind ermutigend, aber wir können keine Schlussfolgerungen aus einer Phase-1-Studie mit Daten von bisher nur acht Teilnehmern ziehen. Es werden viel mehr Daten benötigt. Die FDA hat Moderna bereits die Zulassung für eine Phase-2-Studie (zur Prüfung der biologischen Wirkung des Medikaments auf Patienten) erteilt, und Moderna sagt, dass es der Phase-2-Studie einen 50-Mikrogramm-Arm hinzufügen wird. Eine Phase-3-Studie wird voraussichtlich im Juli beginnen. Laut Wall Street Journal , wenn alle Studien von Moderna gut verlaufen – und das ist eine große Sache wenn- Die FDA könnte dem Impfstoff bis zum Herbst eine Notfallzulassung erteilen.