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Das überraschende Versagen der Poop Pill zeigt, dass das Mikrobiom immer noch ein Rätsel ist
Das menschliche Mikrobiom bleibt ein Mysterium. Das ist die harte Lehre aus der heutigen schockierenden Ankündigung von Seres Therapeutics, dass sein Experiment zur Verwendung von Darmbakterien zur Behandlung einer tödlichen Infektion durchgeführt wurde fehlgeschlagen .
Daten, die Anfang dieses Jahres von Seres veröffentlicht wurden, schlugen seine Pille zur Behandlung von Fällen vor Costridium difficile könnte die Behandlung der Magen-Darm-Erkrankung im Jahr 2011 radikal verändern forderte 29.000 Menschenleben in den USA . Das machte das Unternehmen zu einem der vielversprechendsten in einem Bereich von Biotech-Startups, die darauf hoffen, einige der Billionen von Bakterien, die auf oder im menschlichen Körper leben, zur Behandlung von Krankheiten zu nutzen.
Das Medikament von Seres, SER-109, wurde entwickelt, um Patienten mit wiederkehrenden Erkrankungen zu behandeln Es ist schwer Infektionen, die schwer zu behandeln sein können. Antibiotika können den Zustand manchmal verschlechtern, indem sie gute Bakterien abtöten und zulassen Es ist schwer zu gedeihen.
Eine Illustration eines C. difficile-Bakteriums, das mit dem Medikament SER-109 behandelt werden soll.
Zuvor haben Forscher gezeigt, dass a Stuhltransplantation – den Stuhl einer gesunden Person zu nehmen und ihn einer anderen Person zu geben – führt zu einer bemerkenswert erfolgreichen Behandlung von C. schwierig Infektionen. Aber Wissenschaftler wissen nicht wirklich, warum es funktioniert .
Der ick-Faktor, einen fäkalen Einlauf zu erhalten, führte zur Schaffung des gemeinnützige Stuhlbank OpenBiome , das darauf abzielte, Pillen zu entwickeln, die stattdessen oral eingenommen werden könnten. Seres Therapeutics ging mit der Entwicklung der SER-109-Pille noch einen Schritt weiter. Hier werden Sporen von guten Bakterienarten isoliert und in Pillenform eingekapselt, während krankheitsverbreitende Mikroben wie Listerien und Salmonellen werden eliminiert.
Ziel ist es, die vielfältige Population von Mikroben, die normalerweise im Darm leben, wieder einzuführen, was während eines gestört ist Es ist schwer Infektion. Forscher von Seres Therapeutics, der Mayo Clinic und dem Massachusetts General Hospital veröffentlichten ein Papier in der Zeitschrift für Infektionskrankheiten Anfang dieses Jahres sagte er, dass die SER-109-Behandlung zur Vorbeugung wirksam sei Es ist schwer Infektionen in einer frühen Phase der Studie.
Die Ergebnisse einer heute veröffentlichten fortgeschritteneren Studie zeigen jedoch, dass es keinen signifikanten Unterschied im Ergebnis der Patienten gab, die die Therapie erhielten, im Vergleich zu denen, die ein Placebo erhielten. In einer Pressemitteilung stellte Seres fest, dass dies nicht ihren Erwartungen entsprach.
Das Mikrobiom hat einen Moment Zeit, da Biotech-Firmen wie Vedanta Biosciences, Synlogic, Second Genome, Enterome und andere alle an Therapien arbeiten, die sich auf vom Menschen beherbergte Bakterien konzentrieren. Seres Therapeutics selbst erhielt 120 Millionen US-Dollar an Finanzmitteln von Nestlé und hatte zuvor eine Marktkapitalisierung von 1,4 Milliarden US-Dollar Die Aktie fiel um 78 Prozent über die Nachricht vom gescheiterten Prozess. Das Unternehmen hat zwei weitere Behandlungen in klinischen Studien – eine für Colitis ulcerosa und eine zweite Es ist schwer Medikament.
Der überraschende Flop von SER-109 ist eine demütigende Erinnerung an die Komplexität des Mikrobioms. Aber selbst wenn die Behandlung erfolgreich gewesen wäre, wäre es den Entwicklern schwergefallen, einen konkreten Grund dafür anzugeben. Viele Mikrobiologen haben eine gefordert gesunde Portion Skepsis bei Mikrobiomstudien . Sein Potenzial mag groß sein, aber im Moment sieht es so aus, als hätten die guten altmodischen Stuhltransplantationen immer noch die Medikamente geschlagen.
(Weiterlesen: Unternehmen zielen darauf ab, Medikamente aus Bakterien herzustellen, die im Darm leben, und entschlüsseln die mysteriöse Funktion des Mikrobioms, Die Aktie von Seres Therapeutics stürzt aufgrund enttäuschender Ergebnisse von Arzneimittelstudien ab )