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Ein implantierbarer Herzinfarktmonitor
Ein implantierbares Gerät, das Hochrisikopatienten warnt, wenn sie Anzeichen eines Herzinfarkts zeigen, könnte die Zeit verkürzen, die der Träger braucht, um einen Arzt aufzusuchen. Das Gerät, entwickelt von AngelMed , ein Medizingerätehersteller in Shrewsbury, NJ, ist bereits für den Einsatz in Brasilien zugelassen und wird derzeit in den USA klinisch getestet. Während frühe Tests zeigen, dass Herzinfarkte erkannt werden können, sind die Auswirkungen auf das langfristige Ergebnis eines Patienten noch nicht klar: Tests anderer kardiologischer Geräte haben ergeben, dass eine frühere Erkennung von Problemen nicht immer zu einer besseren Gesundheit der Patienten führt.
Herzalarm: Ein implantierbares Gerät, unten rechts abgebildet, misst die elektrische Aktivität eines Herzens. Das Gerät überträgt Informationen an ein externes Gerät (die Blackbox mit Kabel), das dem Patienten mitteilt, ob er die Notaufnahme aufsuchen muss. Dieses Gerät überträgt Daten an den Arbeitsplatz des Arztes (die weiße Box mit Bildschirm), die dem Arzt mitteilen, was während des Angriffs passiert ist.
Das Gerät von AngelMed mit dem Namen Guardian ähnelt anderen implantierbaren Herzmonitoren wie Defibrillatoren. Am Herzen des Patienten werden Elektroden angebracht, um die elektrische Aktivität des Muskels aufzuzeichnen. Während bestehende Geräte darauf ausgelegt sind, elektrische Probleme im Herzen, sogenannte Arrhythmien, zu erkennen, verwendet der Guardian neuartige Algorithmen, um Probleme mit dem Blutfluss im Herzen zu erkennen – das Kennzeichen von Herzinfarkten. Insbesondere erkennt das Gerät eine sogenannte Segmenterhöhung, die eine Anomalie des elektrischen Stroms während der Zeit verursacht, in der sich das Herz zwischen den Schlägen auflädt.
Patienten brauchen oft fast drei Stunden, um wegen eines Herzinfarkts ins Krankenhaus zu kommen, und diese Zahl hat sich trotz der Bemühungen zur Patientenaufklärung nicht sehr verändert, sagt Michael Gibson , Leiter der klinischen Forschung in der Abteilung für Kardiologie am Beth Israel Deaconess Medical Center in Boston, der einen Teil der klinischen Studie überwacht. Jede Stunde, die Sie verspäten, um ins Krankenhaus zu kommen, erhöht das Sterberisiko um 1 Prozent. Wir sind der festen Überzeugung, dass wir das Risiko reduzieren können, wenn wir diese Zeit verkürzen.
Ein ähnlicher Ansatz wird bei externen Elektrokardiogramm-Geräten in Krankenhäusern verwendet, bei denen Sensoren auf der Haut platziert werden, um Herzinfarkte zu erkennen. Gibson und seine Mitarbeiter fanden jedoch heraus, dass die Messung der elektrischen Aktivität direkt vom Herzen aus viel empfindlicher ist und Veränderungen viel schneller erkennen können.
Wenn das Gerät Anzeichen eines Herzinfarkts erkennt, erzeugt es ein Summen, das der Patient auf der Haut spüren kann. Ein Empfänger außerhalb des Körpers, der drahtlos Daten vom Implantat empfängt, teilt dem Patienten dann mit, ob das Problem schwerwiegend ist – das heißt, er muss sofort ins Krankenhaus gehen – oder ob es einen gemächlicheren Praxistermin erfordert. Sie können das Gerät in die Notaufnahme bringen und dem Arzt zeigen, was passiert ist, als der Wecker klingelt, sagt Gibson.
Bisher haben mehr als 40 Patienten in den USA und Brasilien das Implantat erhalten. In der ersten Testphase erlitten zwei Patienten während der Studie einen Herzinfarkt, die beide vom Gerät erkannt wurden. Forscher nehmen jetzt Patienten für eine größere Studie mit 600 bis 800 Patienten auf. Die Studie wird sich auf Hochrisikopatienten konzentrieren, beispielsweise solche, die bereits einen Herzinfarkt hatten.
Ich denke, es gibt viel Potenzial für diese Art von Geräten, sagt William Abraham , Direktor der Abteilung für kardiovaskuläre Medizin an der Ohio State University in Columbus. Abraham hat umfangreiche Tests mit einem implantierbaren Diagnosegerät von Medtronic durchgeführt, das den Herzrhythmus überwacht.
Einige Experten sind jedoch skeptisch, dass das AngelMed-Gerät einen signifikanten Unterschied im klinischen Ergebnis eines Patienten machen wird. Es steht außer Frage, dass es Ihnen besser geht, je früher Sie behandelt werden, sagt William Maisel , Direktor des Medical Device Safety Institute am Beth Israel Deaconess Medical Center, der nicht an den klinischen Studien beteiligt ist. Aber die allermeisten Patienten entwickeln Symptome wie Brustschmerzen oder Kurzatmigkeit, wenn sie ein Problem haben. Die Idee, dass wir ein Frühwarnsystem brauchen – ich sehe es einfach nicht.
Maisel fügt hinzu, dass Patienten, die bereits einen Herzinfarkt erlitten haben – die wahrscheinlichsten Kandidaten für das Gerät – auch am ehesten Symptome erkennen und schnell darauf reagieren.
Das Problem der klinischen Auswirkungen hat frühere kardiale Diagnosegeräte geplagt. Im Jahr 2007 empfahl ein Gremium der Food and Drug Administration, einen von Medtronic entwickelten implantierbaren Monitor zur Erkennung von Herzinsuffizienz nicht zuzulassen. Während klinische Studien zeigten, dass das Gerät den intrakardialen Druck, der signalisiert, dass das Herz nicht genug Blut pumpt, genau misst, reduzierten diese Informationen die Anzahl der Krankenhauseinweisungen oder Notaufnahmen von Patienten aufgrund von Herzinsuffizienz nicht signifikant.
Maisel sagt jedoch, dass insbesondere zwei Gruppen von dem AngelMed-Gerät profitieren könnten: Menschen, die einen Herzinfarkt haben und diesen nicht spüren – eine Störung, die als stille Ischämie bezeichnet wird und bei manchen Diabetikern mit Nervenschädigungen auftreten kann – oder Menschen, die häufig an Brustschmerzen leiden aber keinen Herzinfarkt, und gehen Sie unnötigerweise in die Notaufnahme.