Moderna rekrutiert 30.000 Freiwillige für seine größte Covid-19-Impfstoffstudie

Kategorie: Biotechnologie Gesendet 27. Juli

Das Biotech-Unternehmen Moderna hat einige hergestellt ziemlich vielversprechende Schritte bei der Entwicklung und Erprobung seines Covid-19-Impfstoffs. Das Unternehmen gab gerade bekannt, dass es mit den US National Institutes of Health zusammenarbeitet, um eine der größten Covid-19-Impfstoffstudien zu starten, eine Phase-3-Studie, an der Zehntausende amerikanischer Freiwilliger teilnehmen, um zu beurteilen, ob der Impfstoff die Menschen wirklich davor schützen könnte Infektion. Hier ist, was Sie wissen müssen.

Wie wirkt der Impfstoff? Der Impfstoff von Moderna funktioniert, indem er eine virale Boten-RNA (mRNA) in den Körper einführt, damit menschliche Zellen sie aufnehmen können. Die menschlichen Zellen verwenden die mRNA, um ein Fragment eines SARS-CoV-2-Viruspartikels zu erstellen, das keine Infektion verursachen sollte, aber ausreicht, damit das Immunsystem es als fremdes Antigen erkennt. Das Immunsystem lernt, das Fragment zu erkennen und darauf zu reagieren, sodass das Immunsystem darauf reagieren kann, wenn das echte SARS-CoV-2-Virus in den Körper eindringt, bevor eine ausgewachsene Infektion auftreten kann.

Wie vielversprechend ist dieser Impfstoff? Es gab noch nie zuvor einen erfolgreichen Impfstoff, der aus mRNA hergestellt wurde. Wenn dieser Impfstoff wirkt, wird er der erste seiner Art sein. Das sind nicht gerade sehr ermutigende Nachrichten, aber auf der positiven Seite hat der Impfstoff in früheren Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt , was zu einer starken Antikörperproduktion mit tolerierbaren Nebenwirkungen führt. Aber während Phase-1- und Phase-2-Studien darauf abzielen, zu überprüfen, ob der Impfstoff sicher ist, untersuchen Phase-3-Studien tatsächlich, wie wirksam ein Impfstoff bei der Verhinderung von Infektionen ist.

Die Phase-3-Studie: An der Studie werden bis zu 30.000 Teilnehmer an 89 Standorten im ganzen Land teilnehmen. Die Hälfte erhält zwei Impfungen im Abstand von 28 Tagen, während die andere Hälfte zwei Impfungen mit einem Salzwasser-Placebo erhält. Es wird eine Doppelblindstudie sein, was bedeutet, dass weder die Teilnehmer noch das medizinische Personal, das mit Injektionen umgeht, wissen, wer den Impfstoff und wer das Placebo erhält. Die Forscher interessieren sich nicht nur dafür, wie gut der Impfstoff Infektionen vorbeugt, sondern auch, ob er die Schwere der Krankheit begrenzen kann, wenn Infektionen auftreten.

Fragen zur Covid-19-Immunität: Es gibt noch vieles, was wir nicht wissenwie die Covid-19-Immunität funktioniert und wie lange sie anhält– und diese Fragen werden eine große Rolle dabei spielen, wie stark wir uns auf einen Impfstoff verlassen können, um die Pandemie zu beenden. Die Phase-3-Studie wird entscheidend dazu beitragen, diese Fragen zu klären.

Wenn es funktioniert, was können wir erwarten? Modern hat gesagt Sollte sich der Impfstoff als wirksam erweisen, könnte er ab 2021 zwischen 500 Millionen Dosen pro Jahr und möglicherweise bis zu einer Milliarde Dosen pro Jahr abgeben. Das Unternehmen hat angekündigt, den Impfstoff mit Gewinn zu verkaufen.

Welche anderen Impfstoffe gibt es in diesem Stadium? Laut der Impftracker der New York Times , befinden sich vier weitere Impfstoffe in Phase-3-Studien – einer unter der Leitung von Forschern der University of Oxford und AstraZeneca (das ist Testen von Menschen aus mehreren Ländern im größten Prozess der Welt) und drei von chinesischen Gruppen. Pfizer und ein deutsches Unternehmen namens BioNTech arbeiten ebenfalls an einem mRNA-Impfstoff, der voraussichtlich Ende Juli mit einer Phase-3-Studie beginnen wird.